23등급 티타늄 라운드 바

23등급 티타늄 라운드 바(미국 표준 23등급, 재료 Ti-6Al-4V ELI)는 고급 의료 이식 시나리오를 위해 특별히 설계된 독점적인 티타늄 합금 라운드 바입니다. 이전의 5등급 티타늄 바, 교정용 티타늄 와이어 및 기타 제품과 달리 낮은 간격의 요소 특성에 중점을 두고 ASTM F136 국제 의료 표준 생산을 엄격하게 준수합니다. 이는 +형 의료용 티타늄 합금에 속하며 "높은 생체 적합성, 낮은 알레르기성 및 우수한 인성"이라는 세 가지 핵심 장점을 가지고 있습니다. 이는 정형외과 최소 침습 이식, 치과 이식 및 신경 개입 기기 블랭크와 같은 고급 의료 시나리오에 선호되는 재료입니다. ISO13485 의료 품질 관리 시스템 인증을 받은 소스 제조업체로서 당사는 23등급 의료용 티타늄 로드의 정밀 압연 및 맞춤형 연구 개발을 전문으로 하며 일반 의료용 티타늄 로드의 "과도한 간격 요소, 불충분한 생체 적합성 및 느린 맞춤형 반응"이라는 업계의 문제점을 극복하고 있습니다. 독점적인 맞춤화 기능, 전체 프로세스 규정 준수 보장, 일대일 애프터 지원을 핵심 경쟁력으로 삼아 글로벌 고급 의료 기기 기업 및 연구 기관에 적응력이 뛰어나고 안전하며 안정적인 23등급 티타늄 합금 환봉 솔루션을 제공합니다. 모든 제품에는 완전한 MTR 테스트 보고서와 원자재 추적성 문서가 함께 제공되며, 이는 의료용 임플란트 가공 및 장치 생산에 직접 사용할 수 있어 다른 티타늄 제품과의 본질적인 차이점을 강조합니다.

 

등급 23(Ti-6Al-4V ELI)은 고급-의료용 티타늄 합금의 벤치마크 등급으로 "낮은 간격, 고순도 및 우수한 호환성"이라는 핵심 장점을 가지고 있습니다. 일반 의료용 티타늄 합금(미국 표준 5등급) 및 의료용 순수 티타늄(등급 1/등급 2)과 비교할 때 상당한 차이가 있으며 장기 이식 시나리오에 맞게 설계되었습니다-. 핵심 특징은 세 가지로 반영됩니다. 첫째, 갭 원소의 함량이 극히 낮으며, 장기간 이식 후 독성 물질이 체내에 석출되는 것을 방지하기 위해 산소(0.13% 이하), 질소(0.05% 이하), 탄소(0.03% 이하)와 같은 유해 불순물을 엄격하게 제어합니다. 생체 적합성은 일반 티타늄 소재보다 훨씬 뛰어납니다. ISO10993 생체 적합성 테스트 전체 세트를 통과했으며 세포 독성, 민감성 및 민감성이 없습니다. 민감한 체질과 장기간 이식이 필요한 환자에게 적합한 가변성; 둘째, 기계적 물성은 860MPa 이상의 인장강도, 795MPa 이상의 항복강도, 10% 이상의 연신율, HV32~38 사이의 경도로 균형을 이룬다. 충분한 강도와 우수한 인성을 가지며 가공 후 쉽게 부러지거나 변형되지 않으므로 최소 침습 이식 시나리오의 복잡한 가공 요구 사항에 적합합니다. 셋째, 가공 성능이 뛰어나 정밀 절단, 드릴링, 연삭, 용접 및 기타 공정을 쉽게 달성할 수 있습니다. 처리 후 치수 정확도가 안정적이고 복잡한 후속 처리가 필요 없이 전기 연마, 광휘 어닐링 및 기타 처리를 통해 표면의 생체 적합성이 더욱 향상되어 고객 생산 효율성이 크게 향상됩니다. 우리는 진공 전자빔 냉층로 용해 + 다중 패스 정밀 압연 공정을 사용하여 티타늄 로드의 균일한 내부 구조, 기공이나 흠집 없음, 정확하고 제어 가능한 치수 공차를 보장하며 의료용 임플란트 등급 표준을 완전히 준수합니다. 제품 순도는 99.96% 이상에 달해 소재 안정성과 생체 적합성이 더욱 강화됩니다.

 

 

ASTM 등급	합금	직경(Φ)	길이 범위	치수 공차	기계적 성질(최소)	표면 마감	의료 응용
23학년	Ti-6Al-4V ELI	3mm - 8mm	100mm - 3000mm	±0.04mm	인장 강도: 860MPa; 항복 강도: 795MPa; 신장: 10%	광택 처리(Ra 0.6μm 이하), 어닐링 처리	정형외과 미세{0}}고정 장치, 최소 침습 임플란트 구성요소
23학년	Ti-6Al-4V ELI	8mm - 15mm	500mm - 4000mm	±0.06mm	인장 강도: 860MPa; 항복 강도: 795MPa; 신장: 10%	전해연마(Ra 0.4μm 이하), 멸균	치과 임플란트 지대주, 임플란트 고정구
23학년	Ti-6Al-4V ELI	맞춤식(2mm - 20mm)	맞춤형(50mm - 5000mm)	±0.03mm - ±0.08mm(사용자 정의)	인장 강도: 860-900MPa; 항복 강도: 795-850MPa; 신장: 10-12%	맞춤형 표면 처리	신경 중재 기구 블랭크, 고급-정형외과 임플란트

 

1. 최소 침습 정형외과 이식 시나리오: 23등급 티타늄 로드는 3mm~8mm 범위의 크기로 제공되며 길이는 100mm~3000mm, 허용 오차는 ±0.04mm입니다. 표면은 광택 처리(Ra 0.6μm 이하)되어 있으며 주로 정형외과용 최소 침습 고정용 손톱, 관절 수복 보조 부품, 척추 미세 고정용으로 사용됩니다. 낮은 간격 요소 특성과 우수한 인성을 통해 최소 침습 수술의 미세 가공 요구 사항에 적응할 수 있으며 주변 연조직의 손상을 피할 수 있습니다. 동시에 높은 생체 적합성은 뼈 통합을 촉진하고 거부 반응을 줄이며 장기적인 이식 요구 사항을 충족할 수 있습니다.{11}} 이 사양의 티타늄 막대는 가공 후 안정적인 치수 정확도를 가지며 최소 침습 기구 조립에 직접 사용할 수 있습니다. 이는 여러 고급 정형외과 기기 회사가 최소 침습 제품의 임상적 혁신을 완료하는 데 도움이 되었습니다.

 

2. 치과 이식 시나리오: 사양 8mm-15mm, 길이 500mm-4000mm, 공차 ± 0.06mm, 긁힘이나 결함 없이 전기 연마 처리(Ra 0.4μm 이하)로 맞춤 설정할 수 있는 표면을 갖춘 23등급 티타늄 로드를 사용합니다. 치과용 임플란트 지대주 및 임플란트 리테이너 가공에 사용되며, 구강 타액 부식에 강하고, 알레르기를 일으키지 않으며, 민감한 체질의 환자에게 적합하며, 씹는 하중을 견딜 수 있는 강도가 좋아 치과 임플란트의 장기간 사용 요구 사항을 충족합니다.

 

3. 고급 장비 블랭크 장면: 신경 개입 장비 블랭크 및 고급 정형외과 임플란트 블랭크 처리에 사용되는 2mm-20mm, 길이 50mm-5000mm, 공차 ± 0.03mm - ± 0.08mm의 전체 사양 사용자 정의를 지원합니다. 기계적 매개변수 및 표면 처리 방법은 고객의 요구에 따라 조정될 수 있으며 가공 성능이 우수하고 고급 의료 기기의 소형화 및 정교화 요구에 적합한 정밀 성형을 달성할 수 있습니다.

 

4. 의료 연구 시나리오: 연구 기관에 소규모 배치 맞춤형 23등급 티타늄 로드를 제공합니다. 이는 연구 요구에 따라 크기, 공차 및 표면 처리를 조정할 수 있습니다. 최소 주문 수량 제한이 없고 연구 요구 사항에 신속하게 대응하면서 새로운 최소 침습 의료 기기의 개발 및 테스트를 지원하는 완벽한 테스트 보고서가 함께 제공됩니다.

 

 

우리는 23등급(Ti{8}}6Al-4V ELI) 의료용 티타늄 로드의 생산, 연구 및 개발을 전문으로 하는 업계 최고의 제조업체입니다. 이전 생산 모델인 Grade 5 티타늄 로드, 교정용 티타늄 와이어 등 기타 제품과 달리 Grade 23 Low Gap 요소의 핵심 특성에 중점을 두고 연간 280톤 이상의 안정적인 생산 능력으로 전체 사양 생산 능력을 보유하고 있습니다. Baoji의 탄탄한 티타늄 소재 산업 체인의 지원을 통해 당사는 강력한 공급망 협업 역량을 보유하고 있으며 원자재 변동에 효과적으로 대응하고 배송 안정성을 보장할 수 있습니다.

 

우리는 수입 정밀 압연 장비, 진공 전자빔 냉상로, 레이저 직경 교정기, 표면 거칠기 시험기 및 기타 전문 장비를 갖추고 있습니다. 우리는 진공 용융 + 다중 패스 정밀 압연 공정을 채택하고 갭 요소의 함량을 엄격하게 제어하며 티타늄 막대의 내부 다공성, 개재물 및 기타 결함을 제거하고 각 등급 23 티타늄 막대의 치수 정확도와 표면 품질이 균일하고 일관되도록 보장합니다. 전체 생산 공정은 원자재 처리, 압연, 어닐링부터 완제품 포장까지 100,000레벨 클린룸에서 수행되며 먼지 및 불순물 오염을 방지하기 위해 공정 전반에 걸쳐 폐쇄형 루프 제어가 적용됩니다. 각 제품 배치는 입자 함량 테스트 및 기계적 성능 테스트를 통과했으며 ASTM F136 의료 표준 및 ISO13485 품질 시스템 요구 사항을 완벽하게 준수하여 생산 소스로부터 제품 안전을 보장합니다.

우리는 생산을 위한 미국 등급 23(Ti{3}}6Al-4V ELI) 재료 표준을 엄격히 준수하고 글로벌 고급 의료 산업의 규정 준수 요구 사항을 완벽하게 준수하는 포괄적인 의료 등급 품질 관리 및 규정 준수 시스템을 보유하고 있습니다. 사용된 원료는 의료 등급 기준을 충족하는 Grade 23 스폰지 티타늄입니다. 원자재의 각 배치에는 원자재 프로세스의 완전한 추적성을 달성할 수 있는 용광로 번호 인증 및 부품 테스트 보고서가 함께 제공됩니다. 생산 과정에서 상세한 생산 원장을 설정하고 각 프로세스의 프로세스 매개변수와 테스트 결과를 기록합니다.

 

완제품에는 생체적합성 보고서, 기계적 성능 테스트 보고서, 치수 정확도 테스트 보고서를 포함한 완전한 MTR 파일이 함께 제공되며, 이는 고객의 추가 규정 준수 비용 없이 FDA, CE, NMPA 등과 같은 글로벌 주류 의료 인증에 직접 사용할 수 있습니다. 우리는 또한 고급 의료용 티타늄 소재 연구 개발 프로젝트에도 참여하고 있으며, 재구매율이 96%를 넘을 정도로 중국의 많은 주요 고급 의료 기기 회사로부터 제품 품질을 인정받고 있습니다.-

우리는 23등급 의료용 티타늄 로드에 대한 독점적인 맞춤화, 연구 및{0}}애프터 서비스를 보유하고 있습니다. 다른 티타늄 제품의 맞춤화 모드와 달리, 우리는 낮은 간격 요소 재료의 맞춤화 및 최적화에 중점을 둡니다. 우리 기술팀은 고급 의료용 티타늄 합금 재료 연구 및 개발과 의료 기기 처리 전문가로 구성되어 있어 고객의 고급 기기 처리 및 임상 응용 요구 사항에 깊이 적응할 수 있습니다.- 우리는 2mm-20mm의 전체 사양과 50mm-5000mm의 전체 길이 맞춤화를 달성할 수 있을 뿐만 아니라 공차, 표면 처리 방법(전해 연마, 광휘 어닐링 등)을 맞춤화하고 기계적 매개변수를 미세 조정하며 맞춤형 가공 서비스(정밀 절단, 드릴링, 연삭)를 제공하여 티타늄 로드 가공에서 고객의 기술적 문제를 해결할 수 있습니다.

 

 

1. 고급/복잡한 의료 응용 분야에 특수 공차, 크기 및 표면 마감 처리가 가능한 등급 23(Ti-6Al-4V ELI) 티타늄 로드를 사용할 수 있습니까?
좋아요. 우리는 기존 맞춤 제작의 경계를 뛰어넘어 Grade 23 의료용 티타늄 로드의 독점적인 맞춤 제작을 전문으로 합니다. 우리는 고객의 틈새 고급-의료 시나리오(예: 고급-최상급 최소 침습 이식, 민감한 환자를 위한 특수 장비) 및 장비 설계 요구 사항에 따라 매개변수를 정확하게 조정할 수 있습니다. 크기는 2mm에서 20mm까지, 길이는 50mm에서 5000mm까지 맞춤 설정할 수 있으며 공차는 ±0.03mm~±0.08mm 범위에서 제어할 수 있어 최고의 정밀도 요구 사항을 충족합니다. 기존 연마 및 광휘 어닐링 외에도 표면 처리를 위해 고정밀 전기 연마(Ra 0.3μm 이하)를 맞춤화하여 생체 적합성을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 맞춤 제작에 앞서 기술팀은 고객 도면과 임상적 요구 사항을 바탕으로 제조 가능성 평가를 실시합니다. Grade 23 낮은 간격 재료의 가공 특성을 고려하여 제품이 최소 주문 수량 제한 없이 ASTM F136 표준을 충족하도록 매개변수 최적화 제안이 제공됩니다. 소규모 배치 맞춤화의 경우 샘플 배송에 영업일 기준 6일이 소요되며, 고객이 연구 개발을 신속하게 진행할 수 있도록 맞춤형 테스트 보고서가 발행됩니다.

2. 맞춤형 23등급 티타늄 로드가 글로벌 고급 의료 인증을 위한 완전한 규정 준수 문서 세트를 제공하여 제품의 글로벌 진출을 도울 수 있습니까?

좋아요. 우리는 고급 의료기기 인증과 글로벌 진출의 중요성을 잘 알고 있습니다.- 모든 맞춤형 23등급 티타늄 로드는 FDA, CE, NMPA 등과 같은 글로벌 주류 의료 인증에 대한 완전한 규정 준수 자료 세트를 제공하여 고객 인증 문제를 완전히 해결할 수 있습니다. 특히, 여기에는 23등급 재료 구성 테스트 보고서, ASTM F136 표준 적용 보고서, ISO10993 생체 적합성 테스트 보고서 전체 시리즈, 기계적 특성 테스트 보고서, 치수 정확성 테스트 보고서, 전체 가공 추적 문서 및 적합성 설명이 나열되어 있으며 영어와 중국어로 제공될 수 있습니다. 애프터 세일즈 팀은 고급 의료 인증에 대한 경험이 풍부하며 고객의 인증 자료 제출 및 검토를 지원하고, 23등급 재료와 관련된 준수 여부에 대한 질문에 응답하고, 고객이 인증 프로세스를 신속하게 처리할 수 있도록 지원하며, 부적절한 정보로 인한 제품 출시 및 해외 개발 지연을 방지하고 궁극적으로 고객 인증 비용과 시간 비용을 절약할 수 있습니다.

 

3. 맞춤형 23등급 티타늄 로드의 크기 편차, 표면 결함 또는 가공 호환성 문제를 어떻게 처리합니까?

맞춤형 제품에 치수 편차, 표면 결함, 표준에 맞지 않는 기계적 특성 또는 가공 호환성 문제가 있고 당사의 전문 테스트에서 그것이 생산상의 이유 때문임이 확인된 경우 당사는 즉시 23급 독점 판매 후 비상 계획을 활성화하고 무조건 무료로 제품을 재생산 또는 교체하며 -왕복 물류 비용을 부담하고 고객의 연구 개발 및 생산 진행에 영향을 미치지 않도록 보장합니다. 동시에 기술 팀은 문제의 원인에 대한 심층 분석을 수행하고, -23등급 티타늄 로드의 진공 용융 및 정밀 압연 공정의 특성을 결합하고, 생산 장비 및 공정 매개변수를 최적화하고, 유사한 문제가 다시 발생하지 않도록 방지할 것입니다. 가공 적응 문제의 경우 맞춤형 크기 조정, 표면 처리 최적화 및 가공 기술 제안을 제공하여 고객이 가공 문제를 신속하게 해결하고, 기술 검토 보고서를 발행하고, 공정 전반에 걸쳐 일대일 후속 조치를 취할 수 있도록 지원합니다. 고객이 완전히 만족합니다.

4. 소규모 배치 및 다중 사양 맞춤형 23등급 티타늄 로드가 샘플링 및 배송 시간 측면에서 고급 의료 기기 연구 및 긴급 생산 요구를 충족할 수 있습니까?

우리는 최소 주문 수량 제한 없이 소규모 배치 및 다중 사양 맞춤화를 완벽하게 지원하므로 고급 의료 기기 연구 및 개발 샘플링, 소규모 배치 시험 생산 및 긴급 생산에 대한 고객의 요구를 충족할 수 있습니다.{0}} 샘플 없이 일반 맞춤화(2mm-20mm, 일반 공차 ±0.04mm - ±0.06mm, 일반 광택 표면) 시간은 영업일 기준 6일이며 일괄 생산은 영업일 기준 10~15일입니다. 특수 공차(±0. 03mm), 특수 표면 처리(고정밀 전해 연마) 또는 기타 특수 절차가 있는 경우 샘플링 시간은 영업일 기준 8일, 배송은 영업일 기준 15~20일이 소요됩니다. 긴급 주문의 경우 우선 처리를 위해 생산을 준비할 수 있습니다. 재고가 있는 일반 사양은 당일 배송이 가능하며 모든 맞춤형 샘플에는 의료 등급 테스트 보고서가 함께 제공됩니다. 고객은 추가 테스트 없이 연구개발 테스트 및 임상 검증에 직접 사용할 수 있어 연구개발 효율성이 크게 향상됩니다.

5. 애프터{1}}에서는 가공 공정 중 균열 및 변형과 같은 문제를 해결하기 위해 23등급 티타늄 로드에 대한 정밀 가공 기술 지침을 제공할 수 있습니까?

좋아요. 당사의-애프터 서비스 기술팀은 23등급 의료용 티타늄 합금 로드의 정밀 가공에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으며 프로세스 전반에 걸쳐 일대일 기술 지침을 제공하여 고객 처리 문제를 완전히 해결할 수 있습니다. 23등급 티타늄 로드 가공 시 발생하기 쉬운 균열, 변형, 표면 손상 등의 문제점에 낮은 클리어런스와 높은 인성을 지닌 재료 특성을 결합하여 정밀 절단, 드릴링, 연삭 및 기타 공정에 대한 온도, 힘 및 속도 제어 매개변수를 포함한 맞춤형 가공 매개변수 권장 사항을 제공하여 고객이 가공 손실을 줄일 수 있도록 돕습니다. 복잡한 가공 문제가 발생하는 경우 엔지니어에게 원격 안내를 제공할 수 있으며, 필요한 경우 장비 디버깅, 공정 최적화, 용접 안정성 및 고정밀 연삭과 같은 문제 해결을 위한 현장 지원을 제공할 수 있습니다. -처리 공정 최적화 솔루션을 제공하여 고객 처리 효율성을 개선하고 처리된 티타늄 로드가 고급 의료 장비의 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.{10}}

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