지난 몇 년 동안 유럽과 미국 의료 기기 회사의 재료 목록을 살펴보면 매우 안정적인 추세를 발견할 수 있습니다. 점점 더 많은 핵심 구성 요소가 전통적인 스테인레스 스틸에서 임플란트 등급 티타늄 합금으로 전환되고 있으며 가장 일반적인 것은 ASTM F136 티타늄 와이어입니다.
많은 조달 회사에서 질문합니다. 왜 Ti-6Al-4V ELI를 사용해야 합니까? 일반 티타늄으로는 할 수 없나요?
대답은 실제로 매우 직접적입니다. - 성능 격차가 너무 분명합니다.
첫째, 힘. 순수 티타늄(예: ASTM F67 Gr2)은 연성이 좋지만 정형외과 고정 또는 치과용 커넥터와 같은 일부 고하중 시나리오에서는 피로 문제가 발생하기 쉽습니다. Ti-6Al-4V ELI의 인장 강도는 860MPa 이상에서 안정적일 수 있으며 이는 특히 작은 크기에서 중요합니다.
다음은 'ELI'라는 단어입니다. 많은 분들이 간과하고 계시지만 메디컬그레이드의 핵심입니다. ELI란 무엇입니까? ELI는 Extra Low Interstitial의 약자로 초저 삽입 요소의 콘텐츠입니다. 더 간단히 말하면, 산소, 질소, 탄소와 같은 오염 물질은 엄격하게 규제되어 소재를 더욱 안정적으로 만들고 인간의 거부 반응을 일으킬 가능성이 줄어듭니다.
또 다른 과소평가된 점은 피로 성능이다. 의료 기기는 일회용이 아니며, 특히 인체의 미세한 움직임 부하를 장기간-견딜 필요가 있는 이식형 제품입니다. 이와 관련하여 Ti-6Al-4V ELI의 성능은 기존 재료보다 훨씬 안정적입니다.
마지막으로 처리 적응성이 있습니다. 요즘에는 신경 개입 가이드 와이어, 최소 침습 기기 등 많은 의료 기기가 점점 더 정교해지고 있으며, 이는 얇고 파손되지 않는 재료가 필요합니다. 이때 0.05mm급 초극세 티타늄 와이어의 재질이 "깨끗"하고 균일하지 않으면 문제가 발생하기 쉽습니다.
따라서 고급 의료 분야에서는 이 자료가 '업그레이드 옵션'이 아니라 거의 기본 옵션이 되었음을 알 수 있습니다.-
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