GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트

GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트

품질 시스템 관리를 바탕으로 내부 뼈 고정용 Gr3, Gr4, Gr5 ELI 티타늄 플레이트를 생산하고 있습니다. 당사의 650 압연기는 더 나은 기계적 특성과 미세 구조를 갖춘 의료용 티타늄 시트를 생산할 수 있습니다.
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제품 소개

GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트(미국 등급 5 ELI)는 체중을 지탱하는 의료용 임플란트 시나리오를 위해 특별히 설계된 알파 베타 티타늄 합금 플레이트입니다.{2}} Ti6Al4V의 업그레이드된 낮은 클리어런스(ELI) 등급으로 최고의 생체 적합성과 초-비강도를 결합하여 정형외과용 임플란트 기판, 치과용 임플란트 베이스, 척추 고정 부품과 같은 핵심 의료 제품에 선호되는 소재입니다. 우리는 수년 동안 의료용 티타늄 합금 분야에 깊이 관여하여 글로벌 의료 기기 회사에 미국 표준을 준수하는 GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트 솔루션, GR5ELI 독점 스팟 리저브, 정밀한 맞춤화 기능 및 전체 프로세스 의료 규정 준수 보장을 제공하고 있습니다.

 

1, 미국 표준 GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트의 핵심 특성

 

GR5ELI는 미국 표준 5등급 ELI 티타늄 합금 등급에 해당하며 내하중-의학적 요구에 정확하게 적응하는 핵심 특성을 갖습니다. 첫째, 낮은 간격의 고순도, 0.13% 이하의 산소 함량, 0.05% 이하의 질소 함량, 엄격하게 제어 가능한 불순물, 금속 이온 침전 없음, 인체 조직과의 거부 반응 없음, 장기 이식 시나리오에 적합- 둘째, 초-비강도를 가지며, 인장강도는 스테인레스강의 인장강도를 훨씬 능가하는 860MPa 이상입니다. 이는 정형외과 및 척추와 같은 내하중-임플란트 부품의 요구 사항을 충족하는 동시에 임플란트의 무게를 줄일 수 있습니다. 셋째, 판금 가공성이 뛰어나며 두께 공차는 ±0.05mm, 표면 거칠기 Ra는 0.8μm 이하입니다. 정밀 절단, 드릴링, 굽힘 및 기타 가공이 가능하며 복잡한 임플란트 구조에 적합합니다. 넷째는 체액 부식에 대한 저항성과 살균 안정성,-인체액의 장기 안정성, 고온, 고압, 방사선 조사 등 주류 살균 방법과의 호환성, 살균 후 성능 저하가 없다는 것입니다.

2, 의료용 티타늄 합금 재료의 독점적 장점

 

의료용 티타늄 합금 소재는 내하중-의료용 임플란트 분야의 핵심 기판이며, 그 독점적인 이점은 의료 안전성과 구조적 신뢰성에 대한 이중 보장을 제공합니다. 첫째, 최고-수준의 생체 적합성, 티타늄 합금 표면의 조밀한 산화막은 감작, 기형 유발 독성 부작용 없이 인체 조직과 안정적인 친화성 인터페이스를 형성할 수 있으며 장기 이식 요구 사항에 적합-합니다.

 

둘째, 다양한 의료 멸균 프로세스와 완벽하게 호환되는 전체 멸균 프로세스 적응이 있습니다. 멸균 후에도 재료 구성과 기계적 특성이 변하지 않아 임플란트 사용의 안전성이 보장됩니다.

 

게다가 이는 고강도-하중-베어링 어댑터입니다. Ti 합금은 순수 Ti에 비해 강도가 증가했으며 인간 뼈의 하중 지지 요구 사항에 더 가깝게 맞춤화할 수 있어 임플란트 골절 가능성도 감소합니다.

 

그리고 마지막으로 중요한 것은 인체 혈액 및 조직액에 있는 Cl{0}} 이온과 같은 장기간 부식을 견딜 수 있는 체액 내식성이며, 재료 열화를 방지하고 임플란트의 수명을 연장할 수 있는 것입니다.

 

3, 응용 시나리오 및 핵심 매개변수

 

GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트는 다양한 유형의 내하중 의료 시나리오와 정확하게 일치하며, 주요 사양을 포괄하는 재고와 특별한 크기 요구 사항을 충족하는 맞춤화를 제공합니다. 특정 응용 프로그램 및 매개 변수는 다음과 같습니다:

적용분야

플레이트 두께 범위

플레이트 폭 및 길이

미국 표준 등급

정형외과용 임플란트 기판(대퇴골, 경골)

1.0mm - 10.0mm

폭: 100-500mm; 길이: 500-3000mm (맞춤형)

GR5ELI (5학년 ELI)

치과 임플란트 베이스

0.5mm - 5.0mm

폭: 50-300mm; 길이: 300-2000mm (맞춤형)

GR5ELI (5학년 ELI)

척추 고정 부품

2.0mm - 8.0mm

폭: 150-400mm; 길이: 800-3000mm (맞춤형)

GR5ELI (5학년 ELI)

외상 고정 플레이트

1.5mm - 12.0mm

폭: 200-500mm; 길이: 1000-3000mm (맞춤형)

GR5ELI (5학년 ELI)

GR5ELI Medical titanium plate
GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트
GR2 Medical titanium plate
GR2 의료용 티타늄 플레이트
GR1 Medical titanium plate
GR1 의료용 티타늄 플레이트

 

4, 생산 제조업체의 핵심 장점

GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트 전문 제조업체로서 당사의 핵심 경쟁력은 티타늄 합금의 독점적인 품질, 재고 보장 및 정밀한 맞춤화에 중점을 두고 있습니다. 재고 측면에서 우리는 정형외과 및 치과와 같은 주류 체중 부하 의료 시나리오를 포괄하는 0.5mm-12.0mm 두께의 GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트를 특별하게 보유하고 있습니다.

 

충분한 재고를 갖춘 의료 등급의 청정 처리 및 멸균 포장을 거쳤으며 주문 후 72시간 이내에 신속하게 배송될 수 있어 의료 기기 기업의 긴급한 연구 및 생산 요구 사항을 충족합니다. 맞춤형 서비스 측면에서 의료용 정밀 압연 생산 라인을 기반으로 GR5ELI 티타늄 합금의 가공 기술은 특성에 따라 최적화되었습니다. 우리는 0.3mm에서 15.0mm까지의 두께, 50mm에서 600mm까지의 폭, 맞춤형 길이의 티타늄 플레이트 제품을 제공할 수 있습니다.

 

불규칙한 임플란트 기판의 요구사항에 맞춰 정밀절단, 표면연마, 드릴링 등 맞춤형 가공을 지원합니다. 품질 관리 과정에서 우리는 ASTM F136 의료용 티타늄 합금 표준을 엄격히 준수하며 전체 생산 과정은 의료용 스펙트럼 분석기, 인장 시험기 및 기타 장비를 갖춘 10000 수준의 청정 작업장에서 수행됩니다. 우리는 GR5ELI의 갭 요소 함량과 기계적 특성을 테스트하는 데 중점을 두고 있으며 각 제품 배치에 대한 완전한 생체 적합성 테스트 보고서, 재료 인증(MTC) 및 멸균 검증 보고서를 제공하여 의료용 임플란트 요구 사항을 100% 준수합니다. 연간 생산 능력이 200톤에 달해 대규모 주문을 처리하는 동시에 소규모 연구 개발의 맞춤형 요구사항도 충족할 수 있습니다. 이를 통해 GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트의 대규모 생산과 맞춤 서비스 간의 효율적인 균형을 달성할 수 있습니다.

 

5, 우리를 선택하는 이유

 

-체중을 지탱하는 의료 시나리오에 적합한 GR5ELI 독점 정밀 맞춤화-: 우리는 GR5ELI 티타늄 합금 "고강도 + 높은 생체 적합성"의 핵심 특성에 초점을 맞추고 있으며, 완전한 차원의 의료 등급 정밀 맞춤화 기능을 갖추고 있으며, 체중을 지탱하는 이식형 장치의 연구 및 생산 요구 사항을 정확하게 충족합니다.-

맞춤설정 범위에는 크기 맞춤설정(0.3mm~15.0mm의 모든 두께, 50mm~600mm의 모든 너비, 맞춤 길이), 프로세스 맞춤설정(로드-베어링 요구 사항에 맞게 조정된 정밀 절단, 표면 연마, 드릴링, 굽힘 등), 포장 맞춤설정(멸균 별도 포장, 일괄 청소 포장, 충격 방지 배송 포장 등)이 포함됩니다. 정형외과 및 척추 솔루션과 같은 특수 응용 분야에서 기술 팀은 GR5ELI의 기계적 이점을 활용하여 제품이 임플란트의 하중-지탱 및 생체 안전 사양에 정확히 맞는지 확인하는 맞춤형 두께 허용 오차 최적화 및 성능 관리 솔루션을 제공할 수 있습니다.

맞춤화 프로세스는 의료 산업의 규정 준수 요구 사항을 엄격하게 따릅니다. 고객은 제품 도면이나 매개변수만 제공하면 24시간 이내에 미국 표준 ASTM F136을 충족하는 맞춤형 솔루션과 세부 견적을 제공할 수 있습니다.

 

-GR5ELI 독점 애프터{2}}판매 보장, 걱정 없는-국경 조달 규정 준수: 우리는 의료 기기 기업에 GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트에 대한 전체 주기 의료 독점 애프터 서비스를 제공합니다.{4}} 조달 및 사용 프로세스 전반에 걸쳐 규정 준수와 마음의 평화를 보장합니다. 제품 배송 후 18개월의 품질 보증 기간이 제공됩니다. 보증 기간 동안 GR5ELI 순도 기준 미달, 재질 미달, 청결도 기준 미달, 생체적합성 테스트 기준 미달, 규격 공차 초과 등의 문제가 있을 경우 검증 후 무료 반품 및 교환이 가능하며 왕복 물류비는{10}}부담됩니다.

해외 고객의 경우 당사는 의료용 티타늄 합금 제품에 대한 글로벌 수입 규정 준수 요구 사항을 잘 알고 있으며 통관 절차를 지원하기 위해 FDA 및 CE 인증 요구 사항(GR5ELI 갭 요소 감지 보고서, 생체 적합성 보고서, 멸균 보고서, 재료 인증서 등 포함)을 충족하는 완전한 규정 준수 문서 세트를 제공할 수 있습니다. 동시에 24시간 의료 기술 서비스 핫라인이 구축되어 전문 엔지니어가 재료 선택, 정밀 가공 적응, 멸균 공정 최적화에 대한 질문에 답변하고 언제든지 GR5ELI 티타늄 플레이트에 대한 의료 등급 기술 지원을 제공할 것입니다.


-의료 등급의 투명한 협력은 GR5ELI 품질 추적성을 보장합니다. 우리는 의료 기기 산업의 규정 준수 추적성 요구 사항을 충족하는 전체 프로세스 의료 등급의 투명한 협력 모델을 구현하고 GR5ELI 티타늄 플레이트의 순도 및 제어 가능한 기계적 특성을 보장하는 데 중점을 둡니다. 주문을 확인한 후 GR5ELI 제품 매개변수, 순도 표준, 기계적 성능 요구 사항, 청결도 사양, 배송 시간 및 애프터{5}}지원과 같은 핵심 조건을 지정하는 상세한 의료 등급 협력 계약이 체결됩니다.

생산 과정에서 우리는 정기적으로 생산 진행 상황과 GR5ELI 갭 요소 감지, 기계적 성능 테스트 및 청결도 테스트 데이터를 고객에게 푸시합니다. 대량 주문 또는 고정밀{2}}맞춤형 주문의 경우 생산 과정에서 주기적인 생체 적합성 테스트 보고서와 두께 허용 오차 테스트 데이터를 제공하여 고객이 제품 품질 상태를 실시간으로 파악할 수 있습니다. 배송 전에 전체 규정 준수 문서와 완제품 테스트 보고서를 이메일로 보내고, 고객이 정확성을 확인한 후에만 배송을 준비하세요. 유연한 결제 방법, 선불 및 최종 결제 협력 모델 지원, 고객의 재정적 압박 감소, GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트 국경 간 조달에 대한 규정 준수 및 품질 문제를 완전히 해결합니다.{6}}

 

6. 자주 묻는 질문(FAQ)

 

-Q: GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트의 맞춤 제작 주기는 얼마나 되나요? 소규모 배치 R&D 맞춤화가 지원됩니까?

Chenxin Titanium: 일반 맞춤형 사양의 생산 주기는 영업일 기준 7-10일인 반면, 초박형 두께(0.5mm 이하) 또는 고정밀 가공의 맞춤 제작 주기는 영업일 기준 10~15일입니다. 우리는 최소 맞춤화 수량 5개와 추가 맞춤화 서비스 비용 없이 소규모 배치 R&D 맞춤화를 완벽하게 지원합니다. 견적에는 GR5ELI 의료 등급 처리, 성능 테스트 및 멸균 포장 비용이 포함되어 소규모 배치 R&D 또는 시험 생산을 위한 의료 기기 기업의 요구 사항을 충족합니다.


-Q: 맞춤형 GR5ELI 티타늄 플레이트가 하중 지지 이식 요구사항을 충족하지 않는 경우-반품이나 교환이 가능한가요?

Chenxin Titanium: 제품이 당사의 이유(기준을 충족하지 않는 GR5ELI 순도, 표준을 충족하지 않는 재료, 표준을 초과하는 치수 공차, 표준을 충족하지 않는 기계적 특성, 테스트 보고서 누락)로 인해 내하중 임플란트 처리 또는 사용 요구 사항을 충족할 수 없는 경우 제품 수령 후 30일 이내에 반품 또는 교환을 신청할 수 있습니다. 저희가 물류비를 무료로 부담하고 영업일 기준 7일 이내에 재제작 또는 환불을 완료해 드립니다. 잘못된 고객 매개변수 제공으로 인해 불일치가 있는 경우 규정 준수 최적화 솔루션이 무료로 제공되며 원자재 및 가공 비용만 청구됩니다.


-Q: 해외 맞춤형 GR5ELI 의료용 티타늄 플레이트의 운송 중 무결성과 멸균성을 어떻게 보장할 수 있나요?

Chenxin 티타늄:우리는 GR5ELI 보드의 특성과 결합된 의료용 충격 흡수 및 내압성 이중-층 포장(내부 멸균 백+외부 맞춤형 충격-흡수 및 완충 나무 상자)을 사용하며 운송 중 변형이나 손상을 방지하기 위해 단단한 라이닝 플레이트 고정 장치가 장착되어 있습니다. 해외 운송을 위한 의료 전용 콜드체인 물류업체를 선정하고, 전 과정에 걸쳐 환경 온습도를 모니터링합니다. 동시에 의료 운송 보험에 가입하십시오. 포장 훼손, 멸균 불량 등의 문제가 있을 경우 무료로 검증 후 재발급해 드리며, 이에 따른 손실은 본인 부담입니다.

 

 

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